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陕西莫格医用设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20162080062”基本信息
注册证编号陕械注准20162080062 [查看相关产品信息]
注册人名称陕西莫格医用设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省西安市高新区秦岭大道西6号科技企业加速器二区第11幢2单元4层2号房
生产地址陕西省西安市高新区秦岭大道西6号科技企业加速器二区第11幢2单元4层2号房;陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭西五路南侧3号厂一楼
产品名称医用分子筛制氧机
管理类别第二类
型号规格MOGFZS Ⅰ型,MOGFZS Ⅱ型,MOGFZS Ⅲ型,MOGFZS Ⅳ型,MOGFZS Ⅴ型
结构及组成/主要组成成分该产品主要由空气压缩机与空气预处理设备、医用分子筛制氧主机、控制仪器仪表及供氧工艺管道等附件组成。 以空气为原料,制取富氧空气;同时,也可制取满足GB 8982-2009《医用与航空呼吸用氧》以及《中国药典》要求的纯度达99.5%以上的医用氧气。
适用范围/预期用途该产品用于医疗机构、保健场所、家庭用氧。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2024/2/29
生效日期2024/2/29
有效期至2026/4/13
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