注册证编号 | 陕械注准20162080062 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 陕西莫格医用设备有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 陕西省西安市高新区秦岭大道西6号科技企业加速器二区第11幢2单元4层2号房 |
生产地址 | 陕西省西安市高新区秦岭大道西6号科技企业加速器二区第11幢2单元4层2号房;陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭西五路南侧3号厂一楼 |
产品名称 | 医用分子筛制氧机 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | MOGFZS Ⅰ型,MOGFZS Ⅱ型,MOGFZS Ⅲ型,MOGFZS Ⅳ型,MOGFZS Ⅴ型 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由空气压缩机与空气预处理设备、医用分子筛制氧主机、控制仪器仪表及供氧工艺管道等附件组成。 以空气为原料,制取富氧空气;同时,也可制取满足GB 8982-2009《医用与航空呼吸用氧》以及《中国药典》要求的纯度达99.5%以上的医用氧气。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于医疗机构、保健场所、家庭用氧。 |
审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/2/29 |
生效日期 | 2024/2/29 |
有效期至 | 2026/4/13 |