| 注册证编号 | 粤械注准20182180587 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州品知医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市天河区凤凰街广汕二路600号之二第四层405房 |
| 生产地址 | 广州市天河区凤凰街广汕二路600号之二第五层502房 |
| 产品名称 | 冻存管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Tiny-B1，规格：Φ8×40；型号：Tiny-B2，规格：B、G、O、R、Y、H、BW、GW、OW、RW、YW、HW；型号：Tiny-B3，规格：B、G、O、R、Y、BW、GW、OW、RW、YW；型号：Tiny-B4，规格：BW、GW、OW、RW、YW |
| 结构及组成/主要组成成分 | Tiny-B1由管体、载杆和标识键组成。Tiny-B2由管体、载杆、标识键和配重块（选配）组成。Tiny-B3由管体、载杆、管帽、标识键和配重块（选配）组成。Tiny-B4由管体、载杆、管帽、标识键、电子标签和配重块组成。产品采用医用聚丙烯材料制成，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于卵母细胞或胚胎的冷冻储存。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/2 |
| 生效日期 | 2022/11/2 |
| 有效期至 | 2028/5/20 |
