大康医疗用品（山东）有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20232140549”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20232140549 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 大康医疗用品（山东）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市东明县沙窝镇四马路北段路西50米 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市东明县沙窝镇四马路北段路西50米 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型，B型，C型，D型； 规格：105mm×155mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩为由口罩体、口罩带、鼻夹组成。口罩体由聚丙烯纺粘热轧法非织造布和聚丙烯熔喷布制成，可分为四层和五层两种，其中五层结构为中层两层为聚丙烯熔喷布制成的过滤层，里层两层、外层一层由聚丙烯纺粘热轧法非织造布制成，四层结构为中间两层为聚丙烯熔喷布制成的过滤层，里层、外层由聚丙烯纺粘热轧法非织造布制成，鼻夹由聚乙烯包裹镀锌铁丝材料制成，口罩带由氨纶加锦纶材料制成。A型为四层无菌折叠耳挂式，B型为五层无菌折叠耳挂式，C型为四层无菌折叠头戴式；D型为五层无菌折叠头戴式。无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/27 |
| 生效日期 | 2023/6/27 |
| 有效期至 | 2028/6/26 |
