| 注册证编号 | 苏械注准20212220231 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州国科医工科技发展（集团）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区科技城科灵路88号 |
| 生产地址 | 中国苏州高新区科技城科灵路88号C3楼1楼 |
| 产品名称 | 荧光玻片显微图像扫描系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2P-STED-1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由光源系统（包括宽波段连续谱激光器、双光子成像激光器、光束合束选通模块、爬高架组件），正置显微镜系统（包括正置荧光显微镜、扫描模块），图像拍摄模块，供电及控制系统（包括控制电箱、振镜及接插件控制盒、电源盒），附件（包括纳米位移台及控制盒、光学基板、光纤、键盘、鼠标）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品作为辅助工具用于医疗机构进行荧光样本的显微图像扫描拍摄。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/27 |
| 生效日期 | 2021/8/27 |
| 有效期至 | 2026/8/26 |
