| 注册证编号 | 皖械注准20172400066 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽大千生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
| 生产地址 | 合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
| 产品名称 | 降钙素原测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×15ml、R2：1×5ml；R1：1×30ml、R2：1×10ml；R1：1×45ml、R2：1×15ml；R1：1×60ml、R2：1×20ml；R1：2×30ml、R2：2×10ml；R1：2×45ml、R2：1×30ml；R1：2×45ml、R2：2×15ml；R1：3×30ml、R2：3×10ml；R1：2×60ml、R2：1×40ml；R1：2×60ml、R2：2×20ml；R1：3×45ml、R2：3×15ml；R1：3×50ml、R2：1×50ml；R1：3×50ml、R2：2×25ml；R1：4×45ml、R2：2×30ml；R1：5×45ml、R2：3×25ml；R1：4×60ml、R2：2×40ml；R1：4×60ml、R2：4×20ml；R1：3×80ml、R2：2×40ml；R1：12×60ml、R2：4×60ml；R1：1×750ml、R2：1×250ml；R1：1×3750ml、R2：1×1250ml；R1：5×18ml、R2：5×6ml（360测试）；R1：10×18ml、R2：10×6ml（720测试）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇 R2：磷酸盐缓冲液、降钙素原抗体乳胶颗粒 校准液、质控品：降钙素原（可选） |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血清/血浆中降钙素原（PCT）的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/13 |
| 生效日期 | 2023/1/13 |
| 有效期至 | 2027/7/4 |
