| 注册证编号 | 苏械注准20242061540 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏欧曼电子设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州市铜山区高新技术产业开发区第三工业园康平路16号4楼 |
| 生产地址 | 徐州市铜山区高新技术产业开发区第三工业园康平路16号4楼 |
| 产品名称 | 荧光内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OM-860A、OM-860B、OM-860C、OM-860D、OM-860E、OM-860F |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由摄像主机、摄像头及配套线缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品预期与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/25 |
| 生效日期 | 2024/7/25 |
| 有效期至 | 2029/7/24 |
