合肥同勉生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “皖械注准20242400105”基本信息
| 注册证编号 | 皖械注准20242400105 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥同勉生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（安徽）自由贸易试验区合肥经济技术开发区芙蓉路268号合肥创新创业园3#D一层101 |
| 生产地址 | 中国（安徽）自由贸易试验区合肥经济技术开发区芙蓉路268号合肥创新创业园3#D一层101 |
| 产品名称 | 抗精子抗体检测试剂盒（混合凝集法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 序号 名称 成分 20人份/盒 50人份/盒 100人份/盒 1 I液 偶联人IgG多克隆抗体微球 0.2%（w/v） 0.5mL 1.25mL 2.5mL 2 II液 羊抗人IgG多克隆抗体33.3% 0.5mL 1.25mL 2.5mL 3 III液 精液洗涤液(0.154M氯化钠，2.965mM 十二水磷酸氢二钠，1.058mM磷酸二氢钾，pH7.4) 3mL×2瓶 7.5mL×2瓶 15mL×2 瓶 4 载玻片 \ 20个 50个 100个 5 盖玻片 \ 20个 50个 100个 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定性检测人体精液样本中IgG类抗精子抗体。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/25 |
| 生效日期 | 2024/7/25 |
| 有效期至 | 2029/7/24 |
