注册证编号 | 苏械注准20212210240 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏达实久信数字医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江苏省常州市新北区汉江西路103号 |
生产地址 | 江苏省常州市新北区汉江西路103号办公楼A308、309室、B101室 |
产品名称 | 远程诊断系统软件 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | ZFRCS V1.01 |
结构及组成/主要组成成分 | 远程诊断系统软件为纯软件产品,载体为PC机,软件发布版本号为:V1.01,交付方式为光盘,逻辑组成:CS客户端-服务器,临床功能由视频路由、视频录像、设备控制、远程示教、设备检测、信息系统集成六种模块组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于人体诊查图像、数据的查看、传输和贮存,不包括自动诊断部分,并可用于医疗机构的远程会诊 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/9/9 |
生效日期 | 2021/9/9 |
有效期至 | 2026/9/8 |