| 注册证编号 | 苏械注准20212210240 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏达实久信数字医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常州市新北区汉江西路103号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市新北区汉江西路103号办公楼A308、309室、B101室 |
| 产品名称 | 远程诊断系统软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZFRCS V1.01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 远程诊断系统软件为纯软件产品，载体为PC机，软件发布版本号为：V1.01，交付方式为光盘，逻辑组成：CS客户端-服务器，临床功能由视频路由、视频录像、设备控制、远程示教、设备检测、信息系统集成六种模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体诊查图像、数据的查看、传输和贮存，不包括自动诊断部分，并可用于医疗机构的远程会诊 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/9 |
| 生效日期 | 2021/9/9 |
| 有效期至 | 2026/9/8 |
