| 注册证编号 | 沪械注准20232220109 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海思路迪生物医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区新骏环路158号2幢304室、404室、402室、401室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区新骏环路158号2幢401室、402室 |
| 产品名称 | 全自动封闭式基因测序文库制备仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ANDiS 600 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和电源线组成，主机由外壳模块、内部金属框架模块和卡盒接口模块（CIM）组成。外壳模块包括：前板（含触摸屏）、外壳框架；内部金属框架模块包括：金属框架模块、电源模块、单板电脑（控制软件发布版本V1）；卡盒接口模块（CIM）包括：上部模块（包括热盖模块、卡盒装载模块、混匀驱动模块、z轴驱动模块、Y轴驱动模块、泵驱动模块）和下部模块（包括加热模块、旋转台模块）。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与本公司适配试剂配合使用，实现样品以及试剂移液、核酸扩增、核酸纯化，完成基因测序文库的制备。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/27 |
| 生效日期 | 2023/4/27 |
| 有效期至 | 2028/4/26 |
