| 注册证编号 | 京械注准20172400115 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京北检·新创源生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区工业开发区科苑路18号1幢1至2层1-5-1 |
| 生产地址 | 北京市大兴区工业开发区科苑路18号1幢1至2层1-5-1 |
| 产品名称 | 氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20ml； 40ml；40ml×2；40ml×3；40ml×4；40ml×5；40ml×6；40ml×8； 50ml；50ml×2；50ml×3；50ml×4；50ml×5；50ml×6；50ml×8； 60ml；60ml×2；60ml×3；60ml×4；60ml×5；60ml×6；60ml×8； 70ml；70ml×2；70ml×3；70ml×4；70ml×5；70ml×6；70ml×8； 80ml；80ml×2；80ml×3；80ml×4；80ml×5；80ml×6；80ml×8； 90ml；90ml×2；90ml×3；90ml×4；90ml×5；90ml×6；90ml×8； 100ml；100ml×2；100ml×3；100ml×4；100ml×5；100ml×6；100ml×8； 校准品(选配)： 0.5ml；0.5ml×5；0.5ml×10；1ml；1ml×5；1ml×10； 质控品(选配)： 0.5ml；0.5ml×5；0.5ml×10；1ml； |
| 结构及组成/主要组成成分 | Tris-HCl缓冲液 100mmol/L α-酮戊二酸 14mmol/L GLDH 3000U/L NADH 0.23mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中氨的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/20 |
| 生效日期 | 2020/3/20 |
| 有效期至 | 2025/3/19 |
