| 注册证编号 | 苏械注准20232400560 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 阿里生物技术泰州有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧 |
| 产品名称 | 载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：磷酸缓冲液（PBS）pH：7.4±0.2 40mmol/L、聚乙二醇 （PEG ）40g/L试剂2（R2）：羊抗人载脂蛋白A1抗血清 6ml/L、Proclin 300 1ml/L校准品（冻干品）：磷酸缓冲液（PBS）pH：7.4±0.2 40mmol/L、氯化钠 9g/L、葡萄糖 20g/L、载脂蛋白 A1/B（重组）2.2~2.6g/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A1的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/24 |
| 生效日期 | 2023/4/24 |
| 有效期至 | 2028/4/23 |
