| 注册证编号 | 粤械注准20162170810 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市名德义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区石基镇市莲路大龙段46号F座701 |
| 生产地址 | 广州市番禺区石基镇市莲路大龙段46号F座701 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠、桥，镍铬合金烤瓷冠、桥，氧化锆全瓷冠、桥，种植体上部氧化锆全瓷冠、桥，种植上部钴铬合金烤瓷冠、桥，种植上部纯钛金属光固化复合树脂冠、桥，压铸玻璃陶瓷全瓷冠、贴面、嵌体，可加工玻璃陶瓷全瓷冠、嵌体、贴面 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 钴铬合金烤瓷冠、桥，镍铬合金烤瓷冠、桥，种植上部钴铬合金烤瓷冠、桥：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件；氧化锆全瓷冠、桥，种植上部氧化锆全瓷冠、桥：由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件；压铸玻璃陶瓷全瓷冠、贴面、嵌体：由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成；可加工玻璃陶瓷全瓷冠、嵌体、贴面：由全瓷材料和瓷粉经切削（烧结）、成型、工艺雕刻而成；种植上部纯钛金属光固化复合树脂冠、桥：由纯钛金属及光固化树脂加工制成。种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/6 |
| 生效日期 | 2021/5/6 |
| 有效期至 | 2026/5/5 |
