泰州市榕兴医疗用品股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20172142326”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20172142326 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰州市榕兴医疗用品股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市高港区口岸工业园区远东大道8号 |
| 生产地址 | 泰州市高港区口岸工业园区远东大道8号 |
| 产品名称 | 藻酸盐敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 藻酸盐敷料分为普通型和自粘型两种。普通型藻酸盐敷料由藻酸盐无纺布组成，成分为藻酸盐纤维，呈片状和条状，按尺寸不同分为39种规格；自粘型藻酸盐敷料由藻酸盐无纺布和基材、隔离层组成，分为A、B型。藻酸盐无纺布成分为藻酸盐纤维；A型基材由水刺无纺布、聚酯膜及自粘性聚氨酯膜组成，按尺寸不同分为21种规格；B型基材为自粘型水刺无纺布。隔离层采用格拉辛纸或聚酯离型膜，按尺寸不同分为21种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体表非慢性创面渗出液的吸收，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/24 |
| 生效日期 | 2022/10/24 |
| 有效期至 | 2027/11/20 |
