| 注册证编号 | 苏械注准20242171034 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 盐城市腾龙医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 盐城市亭湖区南洋镇头灶村全创路11号1幢（8） |
| 生产地址 | 盐城市亭湖区南洋镇头灶村全创路11号1幢 |
| 产品名称 | 正畸弹性体附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 正畸牵引圈：1/8，3/16，1/4，5/16，3/8；正畸链状圈：长距，中距，短距；正畸结扎圈；正畸分牙圈 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 正畸弹性体附件按使用目的可分为正畸牵引圈、正畸链状圈、正畸分牙圈、正畸结扎圈。正畸牵引圈由乳胶制成，正畸链状圈、正畸分牙圈和正畸结扎圈都是由聚氨酯材料制成。该产品以非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 在口内与口外与固定或活动矫治器起协同矫治作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/30 |
| 生效日期 | 2024/4/30 |
| 有效期至 | 2029/4/29 |
