| 注册证编号 | 沪械注准20212030494 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海火点医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市长宁区仙霞路350号14幢楼3楼319室 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区银都路388号15幢 |
| 产品名称 | 血管吻合支撑扩张器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OL-0904-B、OL-1105-B、OL-1606-B、OL-2107-B、OL-2608-B、OL-3110-B、OL-3610-B、OL-4110-B； WA-0904-B、WA-1105-B、WA-1606-B、WA-2107-B、WA-2608-B、WA-3110-B、WA-3610-B、WA-4110-B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由头端部和柄部组成；由硅橡胶材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非介入手术中血管及腔道吻合时扩张并支撑血管或腔道，以便于吻合。吻合结束后从体内取出。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/25 |
| 生效日期 | 2021/8/25 |
| 有效期至 | 2026/8/24 |
