| 注册证编号 | 苏械注准20192171567 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山八齿材工业（常熟）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常熟市支塘镇北 |
| 生产地址 | 江苏省常熟市支塘镇北 |
| 产品名称 | 正畸基托聚合物 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型Ortho Bright，色号：红色、粉色、透明色、蓝色套装：（粉末：100g/瓶*1；液体：70ml/瓶*1）/套。（颜色有：红色、粉色、透明色、蓝色）。单品：粉末：250g，500g。（颜色有：红色、透明色、蓝色）。液体：250ml。（颜色有：粉色、透明色）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为正畸基托聚合物，本产品由粉剂和液剂组成。粉剂是由聚甲基丙烯酸甲酯、聚甲基丙烯酸乙酯、5-正丁基巴比妥酸、二氧化硅、过氧化苯甲酰、氧化铁红、亮蓝色铝色淀组成，液剂由甲基丙烯酸甲酯单体（MMA）、甲氧基聚乙二醇甲基丙烯酸酯、N，N-二甲基对甲苯胺、苋菜红铝色淀、氢醌组成。色号：红色、粉色、透明色、蓝色套装：（粉末：100g/瓶*1；液体：70ml/瓶*1）/套。（颜色有：红色、粉色、透明色、蓝色）。单品：粉末：250g，500g。（颜色有：红色、透明色、蓝色）。液体：250ml。（颜色有：粉色、透明色）。本品为非无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于正畸基托的制作。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/25 |
| 生效日期 | 2019/12/25 |
| 有效期至 | 2024/12/24 |
