| 注册证编号 | 苏械注准20232170696 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 奥世美医疗科技（江苏）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市惠山经济开发区惠山大道1719-5号三层B区 |
| 生产地址 | 无锡市惠山经济开发区惠山大道1719-5号三层B区 |
| 产品名称 | 正畸矫治系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ORTHGUIDE SE；ORTHGUIDE CE；ORTHGUIDE DQ；ORTHGUIDE CA；ORTHGUIDE DC |
| 结构及组成/主要组成成分 | 正畸矫治系统由正畸丝、正畸托槽、正畸颊面管和定制式正畸定位器组成，该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/22 |
| 生效日期 | 2023/5/22 |
| 有效期至 | 2028/5/21 |
