| 注册证编号 | 赣械注准20222140286 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西益康医疗器械集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县李渡爱华大道188号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡爱华大道188号 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 连身式A型、连身式B型； 160、165、170、175、180、185、190、195 。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口、帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口。防护服为连身式，其中不带脚套为连身式A型，带脚套为连身式B型，脚套与裤子连为一体且有收口。产品主要由透气膜复合pp无纺布经裁剪、缝制加工制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/23 |
| 生效日期 | 2022/12/23 |
| 有效期至 | 2027/12/22 |
