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上海惠中生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20212400036”基本信息
注册证编号沪械注准20212400036 [查看相关产品信息]
注册人名称上海惠中生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢 C 区
生产地址上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层
产品名称视黄醇结合蛋白校准品
管理类别第二类
型号规格HC84S01:1水平×0.5mL/瓶;HC84S02:1水平×0.9mL/瓶;HC84S03:1水平×1mL/瓶;HC84S04:5水平×0.5mL/瓶;HC84S05:5水平×0.9mL/瓶;HC84S06:5水平×1mL/瓶
结构及组成/主要组成成分RBP抗原、牛血清白蛋白BSA。
适用范围/预期用途与上海惠中生物科技有限公司生产的视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(免疫比浊法)配套使用,用于视黄醇结合蛋白检测系统的校准。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2021/1/15
生效日期2021/1/15
有效期至2026/1/14
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