| 注册证编号 | 苏械注准20212171513 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏盛玛特新材料科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州市沛县杨屯镇沛北经济开发区光伏大道（路）西侧、研发中心南侧 |
| 生产地址 | 徐州市沛县杨屯镇沛北经济开发区光伏大道（路）西侧、研发中心南侧 |
| 产品名称 | 正畸丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 超弹型：SE-D-（12， 14，16，18，20）-（U，L）；SE-R-（1425，1616，1622，1625，1722，1725，1818，1822，1825，1925，2020，2125）-（U，L） 热激活型：SM-D-（12， 14，16，18，20）-（U，L）；SM-R-（1425，1616，1622，1625，1722，1725，1818，1822，1825，1925，2020，2125）-（U，L） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 正畸丝为拱形结构，由钛镍合金丝材制成，分为超弹型和热激活型两种，该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 矫正牙齿畸形，与托槽、带环、颊面管等组合使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/4 |
| 生效日期 | 2021/11/4 |
| 有效期至 | 2026/11/3 |
