| 注册证编号 | 鲁械注准20212400502 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东泰利信医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东威海高区火炬路-213-3号创新基地B0407-0411室 |
| 生产地址 | 山东威海高区火炬路-213-3号创新基地B0407、0408、B0409室 |
| 产品名称 | 血小板聚集功能检测试剂盒(EPI激活的比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂盒由R1和R2组成，R1为EPI，R2为EPI复溶液。 R1：1×0.5mL， R2：1×5mL； R1：2×0.5mL，R2：1×5mL； R1：4×0.5mL， R2：1×5mL； R1：5×0.5mL，R2：1×5mL； R1：6×0.5mL， R2：1×5mL； R1：8×0.5mL，R2：1×5mL； R1：10×0.5mL，R2：1×5mL； R1：1×1mL， R2：1×5mL； R1：2×1mL， R2：1×5mL； R1：4×1mL，R2：1×5mL； R1：5×1mL， R2：1×5mL； R1：6×1mL，R2：2×5mL； R1：8×1mL， R2：2×5mL； R1：10×1mL，R2：2×5mL； R1：1×2mL， R2：1×5mL； R1：2×2mL，R2：1×5mL； R1：4×2mL， R2：2×5mL； R1：5×2mL，R2：2×5mL； R1：6×2mL， R2：3×5mL； R1：8×2mL，R2：4×5mL； R1：10×2mL， R2：4×5mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 肾上腺素EPINEPHRINE、稀释液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒与血小板聚集仪配套使用，体外检测人血浆样本中的血小板在发生聚集反应后的浊度变化，通过计算得到血小板聚集率。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/11 |
| 生效日期 | 2021/6/11 |
| 有效期至 | 2026/6/10 |
