| 注册证编号 | 赣械注准20192140201 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌翔翊医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县李渡镇 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：单腔、双腔、三腔；有囊和无囊；小儿用、女用、男用（标准型）；亲水涂层、含碘亲水涂层和普通型。规格：2.0mm（6Fr）、2.7mm（8Fr）、3.3mm（10Fr）、4.0mm（12Fr）、4.7mm（14Fr）、5.3mm（16Fr）、6.0mm（18Fr）、6.7mm（20Fr）、7.3mm（22Fr）、8.0mm（24Fr）、8.7mm（26Fr）、9.3mm（28Fr）、10.0mm（30Fr）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由基本配置及可选配置组成。基本配置：导尿管、引流袋、注入器、橡胶外科手套；可选配置：碘伏棉球、硅油棉球、镊子、试管、纱布块、PE手套、医用敷巾、医用橡胶检查手套、托盘（腰盘）、盖盘、包布、止流夹、标本标签。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位作膀胱留置导尿、尿样采集用，配置的三腔导尿管还具有冲洗膀胱作用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/16 |
| 生效日期 | 2019/8/16 |
| 有效期至 | 2024/8/15 |
