| 注册证编号 | 京械注准20212400493 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京莱帮生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市密云区密云区经济开发区清源路2号院内2号厂房2层 |
| 生产地址 | 北京市密云区密云区经济开发区清源路2号院内2号厂房2层 |
| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：2ｘ18mL试剂2（R2）：2ｘ6mL；试剂1（R1）：1ｘ90mL试剂2（R2）：1ｘ30mL；试剂1（R1）：2ｘ60mL试剂2（R2）：2ｘ20mL；试剂1（R1）：4ｘ75mL试剂2（R2）：1ｘ100mL；试剂1（R1）：6ｘ60mL试剂2（R2）：6ｘ20mL；试剂1（R1）：1ｘ900mL试剂2（R2）：1ｘ300mL； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组分浓度试剂1（R1）：alpha;-环糊精gt;0.01%N-乙基-N-(2-羟基-3-黄炳基）-3,5-二甲基苯胺一水钠盐0.2mmol/L4-氨基安替比林0.8mmol/L试剂2（R2）：过氧化物酶15.0KU/L胆固醇酯酶1.5KU/L胆固醇氧化酶1KU/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/2 |
| 生效日期 | 2021/9/2 |
| 有效期至 | 2026/9/1 |
