| 注册证编号 | 苏械注准20162401098 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏迈源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层 |
| 生产地址 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层 |
| 产品名称 | 脂肪酶检测试剂盒(连续监测法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:20ml×1，R2:10ml×1；R1:30ml×1，R2:15ml×1；R1:40ml×1，R2:20ml×1；R1:30ml×2，R2:15ml×2；R1:40ml×2，R2:20ml×2；R1:50ml×2，R2:50ml×1；R1:65ml×2，R2:65ml×1；R1:40ml×4，R2:20ml×4；R1:80ml×2，R2:80ml×1；R1:50ml×4，R2:50ml×2；R1:80ml×4，R2:80ml×2；R1:100ml×4，R2:100ml×2；R1:16.8ml×12，R2:8.4ml×12。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 BICINE（N,N-二羟乙基甘氨酸）缓冲液（ph8.5） 150mmol/L 牛磺脱氧胆酸 40mmol/L 氯化钙 50mmol/LR2 酒石酸缓冲液（ph4.0） 10mmol/L 1,2-邻-二月桂宗甘油-3-戊二酸-（6'-甲基试卤灵）-酯 0.5mmol/L 共脂肪酶 800U/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中脂肪酶的活性。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/27 |
| 生效日期 | 2021/8/27 |
| 有效期至 | 2026/8/26 |
