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南京奥珂森电子有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172061433”基本信息
注册证编号苏械注准20172061433 [查看相关产品信息]
注册人名称南京奥珂森电子有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市玄武区玄武大道699-1号南京市徐庄软件产业基地行政服务中心7楼
生产地址江苏省南京市徐庄路6号研发六区3号楼208、209、210室
产品名称直肠镜超声多普勒探头
管理类别第二类
型号规格ZT-1ZT-1A
结构及组成/主要组成成分ZT-1型直肠镜超声多普勒探头由医用PC材料成型,由内套和外套组合而成。其中内套含超声换能器、把手(内含计次集成电路、连接仪器插座)构成。ZT-1A型直肠镜超声多普勒探头由医用PC材料成型体,内置超声换能器、计次集成电路、四个电极组成。
适用范围/预期用途与痔动脉结扎超声多普勒检查仪器配套,供探查痔动脉血管位置,引导痔动脉结扎用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/4/1
生效日期2022/4/1
有效期至2027/7/20
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