| 注册证编号 | 苏械注准20172140523 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 健尔康医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号 |
| 产品名称 | 藻酸盐敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 藻酸盐敷料分为自粘型和非自粘型，自粘型由背衬、隔离纸、敷芯三层结构组成。非自粘型只有敷芯组成。藻酸盐敷料产品的背衬由医用无纺布表面涂布天然橡胶膏浆(或医用热溶胶)组成，或由防水PU膜涂胶组成。敷芯采用非织造藻酸盐纤维（100%）无纺布制成。隔离膜采用60g/m2～120g/m2的格拉辛纸。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于屏障创面，吸收创面渗出液，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/5 |
| 生效日期 | 2021/8/5 |
| 有效期至 | 2026/8/4 |
