| 注册证编号 | 苏械注准20162020087 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市海达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天宁区郑陆镇三河口工业集中区 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区 |
| 产品名称 | 直线型缝合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 直线型缝合器及组件由缝合组件和推钉器组成，推钉器以非无菌形式提供，可重复性使用；缝合组件以无菌形式提供，经辐照灭菌后一次性使用，每把缝合器自带一个组件，按照闭合长度，可分为五种规格。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/23 |
| 生效日期 | 2021/4/23 |
| 有效期至 | 2026/4/22 |
