| 注册证编号 | 鲁械注准20232140024 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 赛福沃夫（山东）安全防护用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市历城区郭店街道工业北路4567号智荟瓴智造科技城C3号楼505室 |
| 生产地址 | 济南市历城区郭店街道工业北路4567号智荟瓴智造科技城C3号楼505室 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LKSF-Y-FH01、LKSF-Y-FH03。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为折叠形，由面层、内层、滤层、里层4层结构组成，制造材料分别为：聚丙烯（PP）纺粘无纺布，聚乙烯（PE）热风无纺布，聚丙烯（PP）熔喷无纺布和聚丙烯（PP）纺粘无纺布。鼻夹为聚丙烯塑料 镀锌软丝所支撑的可塑性鼻梁条；口罩带由弹性氨纶材料制成，分为头戴式和颈带式；颈带式还包括一个用以调节口罩带长度的S型挂钩，挂钩为聚丙烯材质。产品以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/6 |
| 生效日期 | 2023/1/6 |
| 有效期至 | 2028/1/5 |
