| 注册证编号 | 苏械注准20182400661 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 基蛋生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 |
| 生产地址 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号, 南京市江北新区科丰路6号,长春市北湖科技开发区雅安路1399号(委托生产) |
| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 包装规格 装量50mL R1：1×40mL+R2：1×10mL150mL R1：2×60mL+R2：1×30mL200mL R1：2×80mL+R2：1×40mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 成分R1 0.2M三羟甲基氨基甲烷缓冲液，pH=8.0R2 0.16%胶乳试剂（包被有鼠抗人NGAL抗体的致敏胶乳） |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床体外定量检测人尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/9 |
| 生效日期 | 2022/12/9 |
| 有效期至 | 2028/3/25 |
