| 注册证编号 | 粤械注准20242080866 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东莞市米嘉医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市南城街道水濂市场路16号1栋401室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市南城街道水濂市场路16号1栋401室 |
| 产品名称 | 高压氧舱吸氧面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MJ-L-1.2m（1.4m）、MJ-L-1.5m（1.7m）、MJ-L-1.8m（2.0m）、MJ-M-1.2m（1.4m）、MJ-M-1.5m（1.7m）、MJ-M-1.8m（2.0m）、MJ-P-1.2m（1.4m）、MJ-P-1.5m（1.7m）、MJ-P-1.8m（2.0m） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由面罩、挂扣、面罩扣带、转换接头、三通接头、呼吸管路、机器端接头组成。产品以无菌形式提供，一次性使用。面罩采用聚氯乙烯材料制成；三通接头、转换接头、机器端接头采用聚丙烯材料制成；呼吸管路采用聚乙烯和乙烯-醋酸乙烯共聚物材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在医用高压氧舱内吸氧使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/28 |
| 生效日期 | 2024/6/28 |
| 有效期至 | 2029/6/27 |
