| 注册证编号 | 浙械注准20152170307 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州而然科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州市滨江区六和路368号一幢（南）三楼F3022室 |
| 生产地址 | 杭州市滨江区六和路368号一幢（南）三楼F3022室 |
| 产品名称 | 全瓷义齿用氧化锆 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 长方体氧化锆瓷块：20-14-15；20-19-15；40-14-15；圆台、圆柱体氧化锆瓷块：D15-16；D18-14；D98-14；氧化锆粉体：60 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由氧化锆制成，其中氧化锆（含氧化铪、氧化钇）（ZrO2+HfO2+Y2O3）≥99%，氧化钇（Y2O3）4.5%～6.0%，氧化铪（HfO2）≤5%，氧化铝（Al2 O3）≤0.5%，其他氧化物≤0.5%。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于制作定制式固定全瓷义齿。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/26 |
| 生效日期 | 2020/4/26 |
| 有效期至 | 2025/4/25 |
