| 注册证编号 | 赣械注准20172170093 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌美乐齿科技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市青云谱区迎宾北大道878号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市青云谱区迎宾北大道878号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属冠、金属桥、金属烤瓷冠、金属烤瓷桥、全瓷冠、全瓷桥、贴面、嵌体、桩核和种植体牙冠。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本本产品由合金（镍铬铸造合金、钴铬铸造合金、纯钛、贵金属铸造合金）或合金（镍铬铸造合金、钴铬铸造合金、纯钛、贵金属铸造合金）和烤瓷粉为主要原材料经蜡型、包埋、铸造、打磨、烧烤等工艺而制成。全瓷冠、全瓷桥是由瓷块和瓷粉为主要原材料经模型修整、CAD扫描设计、CAM内冠切割、二氧化锆内冠烧结打磨、堆筑饰面瓷、车瓷等工艺而制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗单位对患者作牙列缺损或牙体缺损的固定修复使用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/5 |
| 生效日期 | 2022/5/5 |
| 有效期至 | 2027/5/4 |
