| 注册证编号 | 粤械注准20212140886 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东康尔医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市白云区大源街朝亮南路160号101房 |
| 生产地址 | 广州市白云区大源街朝亮南路160号101房、石湖村贝路68号和从化区江埔街下罗村罗沙路255号 |
| 产品名称 | 一次性介入手术包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 外周介入包、心脏介入包、妇科介入包、神经介入包 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主单、吸水中单、中单、小孔巾、防护屏套、器械单、换药碗、机头套、擦手巾、包布、弯盘、试剂杯和导丝盘组成，主要材料为无纺布和PE，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供覆盖在患者身体表面，降低患者皮肤等非手术部位感染源向手术部位移行，防止病人术后创面感染。产品不适用于手术净化程度要求高、需要病人全身覆盖的手术。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/21 |
| 生效日期 | 2021/6/21 |
| 有效期至 | 2026/6/20 |
