| 注册证编号 | 苏械注准20242141216 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏聚源医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 靖江市工农路399号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心19栋101-2、201-2、301-2号房（委托生产） |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白液体敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YL(YF2D)-01，YL(YF2D)-02，YL(YF2D)-03，YL(YF2D)-04，YL(YF2D)-05，YL(YF2D)-06，YL(YF2D)-07，YL(YF2D)-08，YL(YF2D)-09，YL(YF2D)-10，YL(YF2D)-11，YL(YF2D)-12，YL(YF2D)-13，YL(YF2D)-14，YL(YF2D)-15，YL(YF2D)-16，YL(YF2D)-17，YL(YF2D)-18 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组胶原蛋白液体敷料由溶液和玻璃瓶组成。其中溶液由重组胶原蛋白、透明质酸钠、氯化钠、纯化水组成。该产品以无菌状态提供，经无菌加工技术（过滤）灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/5 |
| 生效日期 | 2024/6/5 |
| 有效期至 | 2029/6/4 |
