| 注册证编号 | 苏械注准20232141445 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京医美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区科学园乾德路5号4号楼 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园乾德路5号4号楼 |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白液体敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品规格型号根据装量不同分为3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、20ml、30ml、40ml、50ml/瓶 12种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组胶原蛋白液体敷料由重组胶原蛋白、氯化钠和磷酸盐缓冲液组成，并灌装在玻璃瓶内，该产品以无菌状态提供，经湿热灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/17 |
| 生效日期 | 2023/10/17 |
| 有效期至 | 2028/10/16 |
