| 注册证编号 | 苏械注准20182041646 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏嘉斯康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰江苏扬子江国际治金工业园龙潭湾路6号 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰江苏扬子江国际治金工业园龙潭湾路6号 |
| 产品名称 | 椎体成形工具包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 椎体成形工具包分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三种型号，每种型号由引导针、椎骨穿孔器(钻孔器套管、钻孔器针体)、手钻、扩张器组件(扩张器和扩张套管)、骨水泥推进器（活塞柱和套管）组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于建立经皮通向椎体骨腔的工作通道，并供骨水泥灌注用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/13 |
| 生效日期 | 2024/3/13 |
| 有效期至 | 2029/3/12 |
