江苏宏鑫医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20162140105”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20162140105 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏宏鑫医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 沭阳县经济开发区金华路东侧中部 |
| 生产地址 | 沭阳县经济开发区金华路东侧中部 |
| 产品名称 | 一次性使用废液袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型（500、600、750、800、1000、1500、2000、2500、3000ml）、B型（500、600、750、800、1000、1500、2000、2500、3000ml） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用废液袋由袋体、连接管、进液管、小罗伯特夹、双扣、罗口帽组成(其中连接管、小罗伯特夹、 双扣、罗口帽为可选配置)。根据型式分为基本配置A型与基本配置加可选配置B型二种型式。袋体容积分为500、600、750、800、1000、1500、2000、2500、3000ml九种规格。袋体、连接管、进液管主要采用符合GB/T15593中规定的聚氯乙烯材料制成，双扣、罗口帽等采用符合YY/T 0114-2008中规定的聚乙烯材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，应无菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于向外引出并收集体内液体。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/7 |
| 生效日期 | 2020/12/7 |
| 有效期至 | 2025/12/6 |
