| 注册证编号 | 苏械注准20182041464 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市康辉医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区长江北路11号 |
| 生产地址 | 常州市新北区长江北路11号 |
| 产品名称 | 椎体成形扩张套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 椎体成形扩张套件由扩张器和扩张器套管组成；扩张器由扩张器手柄和扩张器杆部组成；扩张器套管由扩张器套管手柄和扩张器套管杆部组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中，作建立工作通道的使用工具。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/2 |
| 生效日期 | 2023/2/2 |
| 有效期至 | 2028/10/21 |
