| 注册证编号 | 渝械注准20222140007 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆市立泰新医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市巴南区麻柳大道331号附1号 |
| 生产地址 | 重庆市巴南区麻柳大道331号附1号 |
| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：标准A款、标准B款 规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由衣领、衣身、衣袖、系带组成。分为标准A款和标准B款，主要由拒水无纺布制成，袖口处为罗纹收口，后背为全开口，领口及后背由系带固定，为长褂式，其中标准B款先缝制再压胶。前胸及衣袖为产品关键区域，后背为非关键区域。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术，用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/17 |
| 生效日期 | 2022/1/17 |
| 有效期至 | 2027/1/16 |
