注册证编号 | 苏械注准20232040733 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 常州百隆微创医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 武进高新产业开发区南区 |
生产地址 | 江苏省常州市武进高新产业开发区南区常武南路525号3号楼2层 |
产品名称 | 椎体弯角通道钻 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | BL-WJ-WΦ3.0、BL-WJ-WΦ3.5 |
结构及组成/主要组成成分 | 椎体弯角通道钻由钻柄、连接杆、销轴、钻头、连接块组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于椎体成形术及椎体后凸成形术等微创手术中形成弯曲状通道,创造骨水泥灌注腔,可作为形成球囊工作通道的辅助工具。本产品仅供一次性使用。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/5/28 |
生效日期 | 2023/5/28 |
有效期至 | 2028/5/27 |