| 注册证编号 | 苏械注准20222221778 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 纳昂达（南京）生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区华康路142号南京生物医药谷加速器三期A01栋南侧3-4层 |
| 生产地址 | 南京市江北新区华康路142号南京生物医药谷加速器三期A01栋南侧3-4层, 南京江北新区星晖路71号加速器六期11栋6层 |
| 产品名称 | 自动加样系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NadAuto-96 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、配套组件和控制软件（发布版本号：V1）组成，其中主机包括三维运动模块、温控模块、温育模块、加热振荡模块、移液头库载架，配套组件包括试剂槽载架、磁力架、适配器。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于核酸检验前样本处理，包括样本分装、核酸提取、酶反应体系构建、核酸纯化、定量点板和样本混合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/5 |
| 生效日期 | 2023/7/5 |
| 有效期至 | 2027/9/20 |
