| 注册证编号 | 苏械注准20242160025 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京博视医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区乾德路2号2幢一层（江宁高新园） |
| 生产地址 | 南京市江宁区秣陵街道乾德路2号2幢东区1-2层,南京市软件大道 119 号 8 幢 6 层 |
| 产品名称 | 自适应光学眼底影像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Mona IIa、Mona II |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由光学定位系统、眼底成像系统、像差测量系统和像差矫正系统组成。采用可变形镜面矫正各位置光线偏角的方式实现像差矫正。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于医疗机构眼科对患者或健康人群眼底结构（感光细胞、视网膜微血管）的微观查看及图像采集。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/5 |
| 生效日期 | 2024/1/5 |
| 有效期至 | 2029/1/4 |
