| 注册证编号 | 苏械注准20202400579 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏迈源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层 |
| 生产地址 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层 |
| 产品名称 | 总胆固醇检测试剂盒(CHOD-PAP法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | （1）R1:20ml×1,R2:10ml×1 （2）R1:50ml×2，R2:50ml×1（3）R1:60ml×2，R2:60ml×1 （4）R1:50ml×4，R2:50ml×2（5）R1:60ml×4，R2:60ml×2 （6）R1:50ml×8，R2:50ml×4（7）R1:60ml×8，R2:60ml×4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 哌嗪-1,4-二乙磺酸(PIPES)缓冲液(pH6.8) 75mol/l 4-氨基安替比林(4-AAP) 0.5mmol/l 过氧化物酶（POD） 0.5KU/lR2 磷酸二氢钠（pH6.5） 416mmol/l 胆固醇酯酶（CHE） 5KU/l 胆固醇氧化酶（COD） 1.8KU/l 4-氯酚 3.5mmol/l注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中总胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/18 |
| 生效日期 | 2020/5/18 |
| 有效期至 | 2025/5/17 |
