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罗氏诊断产品(苏州)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222402173”基本信息
注册证编号苏械注准20222402173 [查看相关产品信息]
注册人名称罗氏诊断产品(苏州)有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州工业园区钟园路259号
生产地址苏州工业园区钟园路259号
产品名称总蛋白检测试剂盒(比色法)
管理类别第二类
型号规格700测试/盒
结构及组成/主要组成成分试剂1:氢氧化钠:400mmol/L;酒石酸钠钾:89mmol/L; 试剂2:氢氧化钠:400mmol/L;酒石酸钠钾:89mmol/L;碘化钾:61mmol/L;硫酸铜:24.3mmol/L
适用范围/预期用途用于体外定量测定人体内血清和血浆中的总蛋白的浓度。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/12/14
生效日期2022/12/14
有效期至2027/12/13
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