| 注册证编号 | 粤械注准20222400038 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳传世生物医疗有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋102 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层、重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层（委托生产） |
| 产品名称 | 抗凝血酶III测定试剂盒（发色底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：酶试剂（R1）：8×1mL；底物试剂（R2）：8×1.7 mL；规格2：酶试剂（R1）：8×2mL；底物试剂（R2）：8×3.3 mL；规格3：酶试剂（R1）：8×4mL；底物试剂（R2）：8×6.6 mL；规格4：酶试剂（R1）：6×1mL；底物试剂（R2）：6×1.7 mL；AT-III校准品：1×1mL；规格5：酶试剂（R1）：6×2mL；底物试剂（R2）：6×3.3 mL；AT-III校准品：1×1mL；规格6：酶试剂（R1）：6×4mL；底物试剂（R2）：6×6.6mL；AT-III校准品：1×1mL； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 酶试剂（R1）、底物试剂（R2）、AT-III校准品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人血浆中抗凝血酶Ⅲ的活性或含量。临床上主要用于辅助诊断血栓形成性疾病。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/19 |
| 生效日期 | 2022/1/19 |
| 有效期至 | 2027/1/18 |
