| 注册证编号 | 苏械注准20172042563 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市康辉医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区长江北路11号 |
| 生产地址 | 常州市新北区长江北路11号 |
| 产品名称 | 组合式外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组合式外固定支架按结构不同分为环型和组合型两种，环型由圆环、1/4圆环、半圆环、3/4圆环、连接螺杆（连接螺管）、棒环夹、针环夹、调节杆、螺栓、垫片、螺母、连接杆（连接管）、针杆夹（针管夹）、杆杆夹（管管夹）、转向块按不同用途组合而成；组合型由横杆、夹紧器、连接杆（连接管）、针杆夹（针管夹）、杆杆夹（管管夹）、横夹钳和尾帽按不同用途组合而成。组合式外固定支架按尺寸不同分若干规格；该产品以非无菌状态提供。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与金属骨针配合，用于骨折部位的外固定复位。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/28 |
| 生效日期 | 2022/2/28 |
| 有效期至 | 2027/12/25 |
