| 注册证编号 | 京械注准20192220312 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京乐普诊断科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 烟台开发区南京大街10号1#厂房1层1101、2层-5层，2#厂房(委托生产) |
| 产品名称 | 胶体金免疫层析分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LEPUQuant800 |
| 结构及组成/主要组成成分 | LEPUQuant800胶体金免疫层析分析仪主要由主机（控制主板、光电检测系统、机械扫描控制电路、触摸显示器、打印系统、外壳）、扫码枪、电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与胶体金免疫层析试剂盒配套使用，用于对人体样本中待测物进行体外定量检测。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/22 |
| 生效日期 | 2023/8/22 |
| 有效期至 | 2029/6/9 |
