| 注册证编号 | 浙械注准20162401135 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 产品名称 | 轻链κ测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:15ml×1,R2:7ml×1；R1:15ml×2,R2:7ml×2；R1:15ml×3,R2:7ml×3；R1:15ml×4,R2:7ml×4；R1:40ml×1,R2:16ml×1；R1:40ml×2,R2:16ml×2；R1:40ml×3,R2:16ml×3；R1:40ml×4,R2:16ml×4；R1:250 ml×1,R2:100 ml×1；R1:250 ml×2,R2:100 ml×2；16ml×1；16ml×2；16ml×4；16ml×8；56ml×1；56ml×2；1×75Tests；2×75Tests；1×100Tests；2×100Tests；免疫球蛋白校准品：1ml×1（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，叠氮钠；试剂R2：抗人Kappa抗体，叠氮钠；免疫球蛋白校准品：补体C3，补体C4，免疫球蛋白A，免疫球蛋白G，免疫球蛋白M，轻链κ，轻链λ（蛋白基质）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中轻链κ(Kappa)的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/9 |
| 生效日期 | 2021/12/9 |
| 有效期至 | 2026/12/28 |
