| 注册证编号 | 京械注准20162401354 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 产品名称 | 25-羟基维生素D校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1mLx5（5个浓度） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 以人血清为基质的液体，添加了化学物质25-OHVD，5个浓度，浓度范围分别为浓度1：0ng/mL～5ng/mL、浓度2：10ng/mL～30ng/mL、浓度3：40ng/mL～80ng/mL、浓度4：80ng/mL～120ng/mL、浓度5：140ng/mL～180ng/mL。每批定值，值有批特异性，详见值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司25-羟基维生素D测定试剂盒配套使用，用于临床检验实验室25-羟基维生素D（25-OH VD）项目定量检测系统的校准。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/2 |
| 生效日期 | 2021/9/2 |
| 有效期至 | 2026/9/1 |
