| 注册证编号 | 皖械注准20232040204 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽贝科邦生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园3＃厂房D区3层 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园3＃厂房D区3层 |
| 产品名称 | 脊柱内窥镜手术器械 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 脊柱内窥镜手术器械由骨凿 I、骨凿 II、组织剥离器、骨刀、双头剥离器、球头剥离器、神经根拉钩 I、神经根拉钩 II、骨锤、扩张器、半套管牵开器、髓核钳 I、髓核钳 II、超薄髓核钳、超薄髓核钳 II、椎板咬骨钳 I、椎板咬骨钳 II、椎板咬骨钳 III、椎板咬骨钳 IV、椎板咬骨钳钳柄 I、椎板咬骨钳钳柄 II、组织抓钳 I、组织抓钳II、冲洗器、直通道交换管、神经剥离子、闭口骨刮匙、推结器、剪线钳、抓线钳 I、抓线钳 II 组成。与人体接触部分的材料采用 465、420、304、17-4 不锈钢材料制成，其中神经根拉钩 II、超薄髓核钳 II、椎板咬骨钳 II、椎板咬骨钳 IV 以及椎板咬骨钳钳柄 II 表面有 DLC 涂层。非无菌状态交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合脊柱内窥镜使用，用于骨科手术、检查中对病变组织进行刮削、剥离、剪切组织（或骨质）、钳夹组织或器械、扩孔操作。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/21 |
| 生效日期 | 2023/11/21 |
| 有效期至 | 2028/11/20 |
